定制式固定义齿-粤械注准20162170923-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市宝鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162170923

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n全瓷冠（桥、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n铸瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。\\r\\n金属光固化复合树脂冠：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。\\r\\n种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-01-07: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金金属冠、金钯合金烤瓷冠、金钯合金金属冠、纯钛金属冠（桥、嵌体）、钴铬合金光固化复合树脂冠、光固化复合树脂冠（嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠。”；\\r\\n2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n金属冠（桥、嵌体）：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n全瓷冠（桥、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n铸瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。\\r\\n光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。\\r\\n金属光固化复合树脂冠：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。\\r\\n种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金金属冠、金钯合金烤瓷冠、金钯合金金属冠、纯钛金属冠（桥、嵌体）、钴铬合金光固化复合树脂冠、光固化复合树脂冠（嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162170923”注册证共同使用。

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