锁定金属接骨板系统专用工具包 Locking Plate System Instruments-国械备20220082-器械数据

产品名称：

锁定金属接骨板系统专用工具包 Locking Plate System Instruments

注册人名称：

匈牙利迈迪奥有限公司 Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

注册(备案)号：

国械备20220082

注册人住所：

3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary

批准(备案)日期：

2022-03-22

结构及组成：

锁定金属接骨板系统专用工具包由骨科用扳手、测深器、骨导引针、骨用丝锥、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科用持钉器、快装手柄、埋头钻、复位钳、持骨钳、骨拉钩、骨撬、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、骨科定位片、持钉夹、棘轮手柄、扭力快换接头、扩孔器、骨科用夹持器、钢板弯曲钳、骨凿、骨科撑开钳、骨锤、加压钳组成。上述产品均为一类医疗器械产品，均属于国家药品监督管理局《第一类医疗器械产品目录》范畴内产品。具体组成器械描述详见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645495256804.docx)

适用范围：

各型号工具包均用于骨科手术时植入或取出锁定金属接骨板系统植入物，各型号工具包中的组配器械的预期用途详见附件3。

代理公司：

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

代理公司地址：

山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室

生产地址：

3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary

型号规格：

工具包型号分为：手腕万向锁定接骨板型、足部万向锁定接骨板型、万向锁定接骨板Ⅱ（螺钉2.7mm-4.0mm）型、万向锁定接骨板Ⅱ（螺钉3.5mm-5.5mm）型、足部整形型、万向锁定接骨板工具包（2.7）型、万向锁定接骨板工具包（3.5）型、万向锁定接骨板工具包（5.0）型。各型号工具包的组配器械规格型号详见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644474658111.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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