膝关节间隙评估块-粤深械备20220084-器械数据

产品名称：

膝关节间隙评估块

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220084

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-14

结构及组成：

关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节手术中定位、探测、导向、评估、提供基准用。

变更情况：

2022年9月28日：新增型号\\/规格；产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：变更型号规格，原文增加 k401-9-11 膝关节间隙评估块(9-11厚度板) k401-9-11-K 膝关节间隙评估块(9-11厚度板) k401-13-15膝关节间隙评估块(13-15厚度板) k401-13-15-K膝关节间隙评估块(13-15厚度板)。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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