人工晶状体植入器Bausch & Lomb Injector System（BLIS）-国械注进20222160251-器械数据

产品名称：

人工晶状体植入器Bausch & Lomb Injector System（BLIS）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222160251

注册人住所：

1400 North Goodman Street Rochester, NY USA 14609

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

人工晶状体植入器由两部分组成：可重复使用推注器（BLIS-R1）和一次性使用导入头（BLIS-X0，BLIS-X1）。推注器包含两个部件：推杆和主体套管。导入头内有推助通道。导入头经环氧乙烷灭菌，一次性使用。导入头货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于折叠并植入博士伦enVista系列人工晶状体。

代理公司：

博士伦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

生产地址：

499 Sovereign CT Manchester, MO USA 63011；Dornierstrasse 11 Altenrhein, Sankt Gallen Switzerland CH-9423

型号规格：

推注器：BLIS-R1导入头：BLIS-X0、BLIS-X1

管理类别：

第二类

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