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鼓泡式氧合器(商品名:人工心肺机鼓泡式氧合器)

国产失效注册

产品名称：

鼓泡式氧合器(商品名:人工心肺机鼓泡式氧合器)

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3451089号(更)

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-18

结构及组成：

该产品主要由动脉血库、消泡过滤网、变温室、氧合室等部分组成。

适用范围：

该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环、替代人体肺功能进行气体交换。

变更情况：

生产者地址由“西安市高新区高新一路15号中航大厦408号”变更为“西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3451089号变更为国食药监械(准)字2010第3451089号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0679-2010《鼓泡式氧合器》

生产地址：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

型号规格：

90型大号、90型中号、90型小号