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颅颌面手术器械包II

国产备案第一类

产品名称：

颅颌面手术器械包II

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

鲁威械备20230122

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2023-11-14

结构及组成：

颅颌面手术器械包II是由持针镊、钢板弯曲钳、持板钳、复位钳、测深器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、手动骨钻、骨科用螺丝刀、护套、骨科用持钉器和快装手柄组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持针镊、骨科用持钉器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材材料制成。钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。持板钳、复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。骨科钻头、手动骨钻:由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。不与有源器械（含气动工具）连用。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。护套、快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于颅颌面下颌创伤手术。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类