神经剥离子-渝械备20170004号-器械数据

产品名称：

神经剥离子

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170004号

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2017-01-09

结构及组成：

通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。

变更情况：

注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区云禾路62号附16号”；增加型号\\/规格：0902-0099、0903-0001～0903-0018、0904-0001～0904-0019”\\n2019年11月18日备案人-注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”。2022年5月5日技术要求由“2.4 神经剥离子经热处理,其硬度应符合：头部前端≥48HRC，杆部≥40HRC。3.2 硬度试验按GB\\/T 230.1的规定方法，在神经剥离子杆部上端平面处各测三点，取其三点多算术平均值，应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用电测法进行测量应符合2.5的规定。”变更为“2.4 神经剥离子其杆部硬度应≥30HRC。3.2 硬度试验按GB\\/T 230.1-2018的规定方法，在神经剥离子杆部上端平面处各测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.4的规定。3.3 表面粗糙度试验用样块比对法进行测量应符合2.5的规定。”2022年12月6日型号增加：0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号\\n技术要求增加条款：\\n2.7 神经剥离子尺寸应符合附录A的规定。\\n3.5 尺寸\\n用通用量具测量，应符合2.7的规定。\\n附录A增加0902-0100、0902-0101和0902-0102共3个型号

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

管理类别：

第一类

备注：

已办结

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