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尿碘测定试剂盒（比色速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿碘测定试剂盒（比色速率法）

注册人名称：

湘械注准20212401064

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂 1(R1):亚硫酸钠、氯化钠、过硫酸铵、浓硫酸、催化剂、防腐剂、稳定剂;t试剂 2(R2):硫酸铈铵、浓硫酸、催化剂、防腐剂、稳定剂;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、碘酸钾、生物防腐剂 P-300;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、碘酸钾、生物防腐剂 P-300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中有机碘的含量,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页.

产品储存条件及有效期：

2~8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无