Profemur Hip System Instruments-国食药监械(进)字2014第1101907号-器械数据

产品名称：

Profemur Hip System Instruments

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1101907号

注册人住所：

5677 Airline Rd, Arlington, TN 38002

批准(备案)日期：

2014-04-28

有效期至：

2018-04-27

结构及组成：

器械由试模、拔出器、假体打入器、扣打器、导向器、定位器、骨锤、骨科用锉、骨凿、连接器、螺钉起子、牵开器、手柄、外套管和模板组成。骨锉手柄与人体接触部位采用符合YY/T 0294.1的代号为B的不锈钢材料制造。其他器械与人体接触部位采用符合YY/T0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。器械的包装为非灭菌包装。器械在手术中不与有源器械联用。

适用范围：

该产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术。

代理公司：

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0958-2014《髋关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Rd, Arlington, TN 38002

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