多层色合成树脂牙-国食药监械(准)字2012第3631655号-器械数据

产品名称：

多层色合成树脂牙

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3631655号

注册人住所：

上海市虹口区天通庵路690号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

本品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂,甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体,交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)以及配色原料(钛白、钛黄、钴蓝、硫化铈、荧光剂)经共聚反应后再经模具多次热压成型而制成。

适用范围：

本产品用于临床局部义齿、全口义齿的制作。

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号;生产地址:常熟市支塘镇支北村”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号;生产地址:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。

产品标准编号：

YZB/国 6114-2012《多层色合成树脂牙》

生产地址：

江苏省常熟市支塘镇支北村

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