细胞保存液-赣洪械备20180006号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

注册(备案)号：

赣洪械备20180006号

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

批准(备案)日期：

2018-12-13

结构及组成：

细胞保存液基本成份：氯化纳0.9%，磷酸二氢钠9 %，无水乙醇40%，氯化钾，乙二胺四乙酸，胰蛋白酶0.1%，纯化水等，所用原料为A.R级分析纯。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

变更情况：

包装规格由“10ml\\/人份×25人份\\/盒；18ml\\/人份×25人份\\/盒；5L\\/瓶；10L\\/瓶？”变更为“产品型号：YL-Cps-N（N为整数），包装规格：1人份\\/盒；12人份\\/盒；24人份\\/盒；25人份\\/盒；48人份\\/盒。”变更时间2018年12月13日

生产地址：

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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