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CRYOCARE SURGICAL SYSTEM

国产失效注册

产品名称：

CRYOCARE SURGICAL SYSTEM

注册人名称：

ENDOCARE,INC.

国食药监械(进)字2008第3542914号

注册人住所：

201 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CA 92618, USA 美国加利福尼亚州艾尔文市技术大道201号(邮编:CA 92618)

批准(备案)日期：

2008-10-13

有效期至：

2012-10-12

结构及组成：

性能:系统采用焦耳-汤姆逊原理,使用氩气制冷,氦气加热。测温探针和冷冻器热电偶用于监测靶区的温度,探针测温范围:40℃ ～ -196℃。最大制冷速率:1min内达到-100℃。制冷功率5%步进可调。氩气工作压力:2,800psi,氦气工作压力:1,000psi.结构及组成:该系统由监测控制器(主机、监视器、遥控键盘)、冷冻手术器(直径为2mm、3mm、5mm和8mm)、测温探针(长、短)组成。系统可有4刀型及8刀型两种配置,分别配置4支或8支冷刀,及4支或8支测温探针。每支冷刀都内置热电偶,用于手术测温。

适用范围：

利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融病变组织,以治疗多种良性和恶性病变。

代理公司：

天津依信科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

201 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CA 92618, USA 美国加利福尼亚州艾尔文市技术大道201号(邮编:CA 92618)