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碘元素测定试剂盒(化学法)

国产失效注册

产品名称：

碘元素测定试剂盒(化学法)

注册人名称：

襄阳文特斯卫生科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401197号

注册人住所：

襄阳市高新技术开发区

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

产品性能:1)线性:在碘含量1μg/L—1000μg/L之间,相关系数(r)≥-0.995;2)灵敏度:最小响应值≤1μg/L的碘含量;3)零点飘移:在正常使用情况下,基线漂移不大于2%;4)重复性:相对偏差(RSD)不大于6%;5)电气安全应符合GB4793.1的适用要求。产品组成:由主机及电脑控制系统组成。

变更情况：

1.注册人名称变更为:襄阳文特斯卫生科技有限公司2.型号、规格变更为:规格100ml×3瓶/盒、100ml×5瓶/盒,限定100人份/盒

生产地址：

襄阳市襄城区政法路8号

型号规格：

OTT-I-P1

预期用途：

1)对育龄妇女、孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿、少年儿童进行尿碘水平测定。2)碘缺乏病区人群的尿碘含量测定。3)用于水碘、食品碘、食用碘盐等碘含量测定。