全自动化学发光免疫分析仪-国食药监械(准)字2014第3401035号-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401035号

注册人住所：

厦门市海沧区新园路124号楼第一层B区

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2019-06-18

变更情况：

变更日期:2014.12.12,“ 企业注册地址:厦门市海沧区新园路124号楼第一层B区;生产地址:厦门市海沧区新园路130号4号楼第一层A区”变更为“企业注册地址:厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房;生产地址:厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 3000-2014《全自动化学发光免疫分析仪》

生产地址：

厦门市海沧区新园路130号4号楼第一层A区

型号规格：

Caris 200

预期用途：

该产品基于化学发光免疫检测原理,与适用的免疫检测试剂配合使用,对来源于人体的尿液、血清和血浆样本进行临床免疫项目定性或定量测定,包括肿瘤标志物、传染病、激素类项目。

主要组成成分：

该产品主要由免疫反应及光检测系统、试剂装载系统、样本装载系统、吸头和反应杯装载系统、流体管路系统、电气控制系统、机架及外设系统、用户界面系统、随机软件组成。

找产品