干式荧光免疫分析仪-粤械注准20182220949-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182220949

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2023-11-04

结构及组成：

干式荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

变更情况：

2022-01-05: 1、注册人住所由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

型号规格：

CF-1000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182220949”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备

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