细胞保存液-粤穗械备20210378号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210378号

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

批准(备案)日期：

2023-03-08

结构及组成：

由磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水、纯化水组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

变更情况：

2021年05月14日,包装规格由“10mL×25瓶\\/盒，200人份\\/箱”变更为“10mL×25瓶\\/盒、200瓶\\/箱”。\\n2023年03月08日,包装规格由“10mL×25瓶\\/盒、200瓶\\/箱”变更为“10mL×25瓶\\/盒、200瓶\\/箱；3mL*50管\\/盒”；主要组成成分由“主要由磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水、纯化水成分组成。”变更为“由磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水、纯化水组成。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

产品储存条件及有效期：

试剂应存于2~37℃，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

\\/

找产品

细胞保存液