一次性使用回缩型自毁注射器-国食药监械(准)字2009第3150836号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用回缩型自毁注射器

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3150836号(更)

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-03

结构及组成：

本产品按结构分为内缩式和外套式,按型式分为连针式注射器和非连针式注射器。内缩式连针式注射器由外套、芯杆、活塞、针管、护套组成;内缩式非连针式注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成,注射器由外套、芯杆、活塞组成,注射针由针座、针管、护套组成。外套式连针式注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头、针管、护套组成;非连针式注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成,注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头组成,注射针由针座、针管、护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。

适用范围：

本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液。

变更情况：

生产者名称由“无锡市宇寿医疗器械有限公司”变更为“无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“无锡市东北塘镇”变更为“无锡市东北塘镇锡港路215号”。注册证由国食药监械(准)字2009第3150836号变更为国食药监械(准)字2009第3150836号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1547-2009《一次性使用回缩型自毁注射器》

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号

型号规格：

内缩式(连针式和非连针式):2)2.5)3)5)6)10ml;外套式(连针式和非连针式):1)1.2)2)2.5)3)5)6)10ml

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