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孔式手术无影灯
浙食药监械(准)字2009第2540122号
2009-03-27
2013-03-26
产品分为移动式和固定式两种结构,移动式结构主要由灯体、立柱、底座三部分组成,固定式结构主要由灯体、平衡器、旋转体三部分组成;设备外壳和罩盖等所有非金属材料应能抗热和阻燃;产品色温为4500±500K;显色指数≥85;中心照度、光斑直径、光柱深度应符合注册产品标准表1的要求;产品无影效果应符合注册产品标准表2的要求;产品在灯头下1000mm处光斑中心的最大辐照度Ee≤1000W/,红外辐射限Ee/Ec≤6mW/(.lx),在波长400nm以下紫外光辐照度≤10W/;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求
产品供卫生医疗单位的急诊室、手术室作手术照明用。
YZB/浙2008-2009《孔式手术无影灯》
普通型:四孔、五孔、九孔、十二孔;冷光型:三孔、四孔、五孔、六孔、九孔、十二孔、子母灯
移动式孔式手术无影灯
沪食药监械(准)字2010第2541378号/上海汇丰医疗器械有限公司 有效期至:2014-12-14冷光孔式手术无影灯
沪食药监械(准)字2011第2540353号/上海汇丰医疗器械有限公司 有效期至:2015-04-17KL系列孔式手术无影灯
苏食药监械(准)字2012第2540063号/江苏科凌医疗器械有限公司 有效期至:2016-01-12孔式手术无影灯
粤食药监械(准)字2009第2540197号/汕头市福利医疗器械厂 有效期至:2013-03-26孔式手术无影灯
粤食药监械(准)字2012第2540362号/汕头市福利医疗器械厂 有效期至:2016-05-15YBLH系列孔式手术无影灯
苏食药监械(准)字2013第2541103号/江苏医邦医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-15孔式手术无影灯
浙食药监械(准)字2013第2540607号/台州市博基医疗设备有限公司 有效期至:2017-08-13冷光孔式手术无影灯
桂食药监械(准)字2013第2540133号/南宁市三科医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-12-28冷光孔式手术无影灯
沪食药监械(准)字2014第2540418号/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-03-06冷光子母孔式手术无影灯
桂食药监械(准)字2014第2540029号/南宁市三科医疗器械有限责任公司 有效期至:2018-03-25移动式冷光孔式手术无影灯
桂食药监械(准)字2014第2540028号/南宁市三科医疗器械有限责任公司 有效期至:2018-03-25冷光孔式手术无影灯
沪械注准20142540161/上海汇丰医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-24孔式手术无影灯
苏械注准20152541381/江苏科凌医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-23孔式手术无影灯
浙械注准20172540923/台州市博基医疗设备有限公司 有效期至:2022-08-20冷光孔式手术无影灯
桂械注准20182540030/南宁市三科医疗器械有限责任公司 有效期至:2023-04-26冷光孔式手术无影灯
沪食药监械(准)字2014第2540418号/上海医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-03-06孔式手术无影灯
粤食药监械(准)字2012第2540362号/汕头市福利医疗器械厂 有效期至:2025-11-26孔式手术无影灯
粤械注准20162010161/汕头市福俐医疗器械有限公司 有效期至:2025-11-26孔式手术无影灯
苏械注准20152141381/江苏科凌医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-18