总甲状腺素两项联检试剂盒(流式荧光发光法)

江苏谱迪生物科技有限公司

苏械注准20202401169

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

2020-11-04

2025-11-03

编号 组成 标示 规格 主要成分1 校准品 CAL0、CAL1、CAL2、CAL3、CAL4、CAL5、CAL6 校准品一套，共7瓶 六个浓度水平的合成半抗原（T3，三碘甲状腺原氨酸、T4，甲状腺素）组合，和零校准品的冻干品2 质控品 QC1，QC2 质控品一套，共2瓶 两个浓度水平的合成半抗原（T3，三碘甲状腺原氨酸、T4，甲状腺素）组合的冻干品3 偶联微珠悬液 Cap-Beads 2.75 mL瓶×1瓶 鼠抗人T3（三碘甲状腺原氨酸）、T4（甲状腺素）单克隆抗体偶联微珠组合，1.85 mgmL ANS（8-苯胺-1-萘磺酸），2×3000珠25 μL 50 mmolL磷酸盐缓冲液，pH 7.44 样品稀释液 Sample diluent 2.75 mL瓶×1瓶 含1%BSA的40 mmolL磷酸盐缓冲液，pH7.4 5 生物素标记检测分子 Detection-Bt 2.75 mL瓶×1瓶 生物素标记的T3竞争物（三碘甲状腺原氨酸衍生物，0.02 μgmL)、T4竞争物（甲状腺素衍生物，0.02 μgmL)，50 mmolL磷酸缓冲液，pH7.46 链霉亲和素-PE荧光染料 SA-PE 5.5 mL瓶×1瓶 1.25 μgml 链霉亲和素-PE荧光染料，50 mmolL磷酸缓冲液，pH7.47 反应缓冲液 PMAB 30 mL瓶×1瓶 含1%BSA的50 mmolL磷酸盐缓冲液，pH7.48 终止检测液 Stop Buffer 15 mL瓶×1瓶 含0.102%（vv）ProClin的20 mmolL磷酸盐缓冲液，pH7.49 10x洗液 10xWB 25 ml瓶×2瓶 含0.5% Tween20(吐温20)的100 mmolL磷酸缓冲液，pH7.410 96孔板 - 1板 -11 封口膜 - 2张 -12 说明书 - 1张 -13 赋值卡 - 1份 提供校准品靶值和质控品质控范围校准品和质控品浓度范围项目 TT3（ngmL） TT4（μgdL）CAL1 0.275±20% 0.776±20%CAL2 0.55±20% 1.56±20%CAL3 1.1±20% 3.11±20%CAL4 2.2±20% 6.22±20%CAL5 4.4±20% 12.43±20%CAL6 6.6±20% 24.86±20%QC1 4.25~5.75 10.2~13.8QC2 1.12~1.52 4.23~5.72

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)的含量。

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

96测试盒：试剂+质控品（冻干品）；96测试盒：试剂+校准品（冻干品）+质控品（冻干品）

1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次（﹥1）冻融。

第二类