理疗用体表电极-粤穗械备20201478号-器械数据

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

广州市兹尔康健康产业有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201478号

注册人住所：

广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房

批准(备案)日期：

2023-03-01

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

变更情况：

2020年08月28日,生产地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂”变更为“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂自编2号”。n2020年11月27日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；型号/规格由“见附录A”变更为“见附录B”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。n产品技术要求变更。nn2021年03月30日,型号/规格由“见附录B”变更为“见附录C”。n产品技术要求变更。nn2023年03月01日,备案人注册地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂”变更为“广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房”；生产地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂自编2号”变更为“广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房”。

生产地址：

广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房

产品储存条件及有效期：

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备注：

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理疗用体表电极