一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件-苏械注准20192020335-器械数据

产品名称：

一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192020335

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

一次性使用选择性切割肛肠吻合器由抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、活动手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件由扩张器、缝扎器、导入管、勾线器和压条组成。依据结构不同分为TSTS、TSTD、TSTE三种型号，每种型号根据吻切组件的外径不同分为32mm、34mm、36mm三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于直肠粘膜脱垂或部分颗粒状隆起痔的选择性切除。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号

型号规格：

TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36、TSTD-32、TSTD-34、TSTD-36、TSTE-32、TSTE-34、TSTE-36

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020335

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