淀粉酶测定试剂盒（麦芽七糖苷法）AMYLASE AMY7-国械注进20152402973-器械数据

产品名称：

淀粉酶测定试剂盒（麦芽七糖苷法）AMYLASE AMY7

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20152402973

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

α-葡糖苷酶（微生物）、4,6-亚乙基 (G1)-4-硝基酚 (G7)-α-(1→4)-D-麦芽七糖苷（亚乙基保护底物 = EPS）、氯化钠、氯化钙、氯化镁、亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清、血浆或尿液的总淀粉酶活性。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

2x200次测试。

管理类别：

第二类

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淀粉酶测定试剂盒（麦芽七糖苷法）AMYLASE AMY7