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耳鼻喉科手术器械包 ENT Surgical Instruments

国产备案第一类

产品名称：

耳鼻喉科手术器械包 ENT Surgical Instruments

注册人名称：

德国宾格医疗技术股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

国械备20200361号

注册人住所：

Burghof 14 51491 Overath Germany

批准(备案)日期：

2020-07-20

结构及组成：

本产品是耳鼻喉科手术器械，是由手术刀、耳鼻喉科用测量器、手术剪、抓钳、剥离器、探针、钩针、耳钻、卷棉子、耳鼻喉用扩张器、组织镊、耳鼻喉用开口器、听觉检查音叉、吸引管、医用清洗器、鼻骨锤、鼻骨锉、鼻骨凿、耳用骨凿、刮匙、息肉圈断器组成。各器械的产品描述见附件。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594893634524.doc)

适用范围：

用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件。

代理公司：

北京龙泰洋健商贸有限公司

代理公司地址：

北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号

变更情况：

代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日

生产地址：

Burghof 14 51491 Overath Germany

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594893764901.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类