Endoscopic Curved Needle Drivers-国食药监械(进)字2013第2220827号(更)-器械数据

产品名称：

Endoscopic Curved Needle Drivers

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2220827号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

该产品由持针槽、推送杆、控制手柄组成。持针槽、推送杆:304不锈钢;手柄:304不锈钢,硅胶;手柄间隔:迭尔林(聚甲醛树脂)。

适用范围：

用于腹腔内内窥镜手术过程中进行直视下内缝合操作。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”,企业注册地址由“1100West Morgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2220827号”变更为“国食药监械(进)字2013第2220827号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 0162-2013《内窥镜弯针持针器》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

J-ENH-053100, J-ENH-053120, J-ENH-053130

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Endoscopic Curved Needle Drivers