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一次性使用包皮吻合器包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮吻合器包

注册人名称：

粤械注准20162090175

注册人住所：

广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼413室

批准(备案)日期：

2019-07-02

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

标准型：由包皮吻合器、手术孔巾、垫巾和丝线组成；简易型：仅由包皮吻合器组成。其中手术孔巾、垫巾和丝线为外购件。

适用范围：

用于男性包皮的去除手术。

变更情况：

2020-11-26: 1、注册人住所由“广州市番禺区小谷围街广州大学城广东药学院院系一号楼413”变更为“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼413室”。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇嵩山路64号合裕工业园C栋厂房4楼

型号规格：

标准型：1.0、1.3、1.5、1.7、2.0、2.5、2.7、3.0简易型：1.0、1.3、1.5、1.7、2.0、2.5、2.7、3.0

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162020175”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。