TCO2质控液（量压法）-粤械注准20172400100-器械数据

产品名称：

TCO2质控液（量压法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172400100

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

由Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂组成。

适用范围：

适用于基于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳的临床质量控制。

变更情况：

2021-07-10: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“ 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“ 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）

型号规格：

AFT-TCO2QC型：R1：TCO2质控液（高值） 1.0ml、 R2：TCO2质控液（低值） 1.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，rn不能进行冷冻贮存。未开瓶试剂的贮存有效期为一年，开瓶后一次性rn使用完。

管理类别：

第二类

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