荧光免疫层析定量分析仪-川械注准20192220114-器械数据

产品名称：

荧光免疫层析定量分析仪

注册人名称：

成都科一生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192220114

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段760号

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

2024-07-08

结构及组成：

产品主要由荧光探测器（光学检测模块）、液晶屏（显示控制模块）、主电路板（数据处理模块）及软件（发行版本号：KYREADER 1.0）组成。

适用范围：

产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定性和或定量分析，其中包括：N末端脑钠素原、Myo肌红蛋白、CK-MB肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I、肝素结合蛋白、PCT-降钙素原、CRP-C反应蛋白、IL-6 Interleukin-6、SAA Serum amyloid A、幽门螺杆菌、Rotavirus-轮状病毒、Adenovirus-腺病毒、诺如病毒、包虫IgG抗体、P24、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒 Respiratory syncytial virus、登革热 NS1、HIV12抗体检测、尿液HIV-1抗体检测、AMH anti Mullerian hormone。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段760号8号厂房

型号规格：

KY-100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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