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微导管Excelsior XT-27 Microcatheters

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

微导管Excelsior XT-27 Microcatheters

注册(备案)号:

国械注进20153031727

注册人住所:

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

批准(备案)日期:

2020-03-17

有效期至:

2025-03-16

结构及组成:

该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。制造材料为:座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙;金属补强:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品与内径为0.027in的导管配合使用,用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂(如造影剂),治疗试剂和非液态介入器械(如支架)。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址:

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址:

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20153771727