医用重组胶原蛋白无菌溶液-湘械注准20242140124-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌溶液

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140124

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-02-26

结构及组成：

医用重组胶原蛋白无菌溶液由液体和玻璃瓶组成。其中液体由重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水）组成。产品经蒸汽灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面（含激光术后创面）及周围皮肤的护理。

变更情况：

变更时间：2024-03-08n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(YF2C)-01，HJ(YF2C)-02，HJ(YF2C)-03，HJ(YF2C)-04，HJ(YF2C)-05，HJ(YF2C)-06，HJ(YF2C)-07，HJ(YF2C)-08，HJ(YF2C)-09，HJ(YF2C)-10，HJ(YF2C)-11，HJ(YF2C)-12，HJ(YF2C)-13，HJ(YF2C)-14。

管理类别：

第二类

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医用重组胶原蛋白无菌溶液