C肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-苏械注准20242400240-器械数据

产品名称：

C肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242400240

注册人住所：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

本试剂盒由20条检测卡、20管标记物（100μL\\/管）、1张校准曲线条形码和质控品（选配，水平1:0.5mL×1；水平2:0.5mL×1）组成。检测卡组成成分为：胶体金垫、吸水纸、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.9mg\\/mL鼠抗人C肽检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg\\/mL羊抗鼠IgG抗体）。标记物组成成分为：金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人C肽标记单克隆抗体I，0.53μg\\/管）。校准曲线条形码组成成分为：含本试剂盒当前批次校准曲线的条形码。质控品（选配）组成成分为：液体提供。C肽重组抗原，0.1%的生物防腐剂，1%牛血清白蛋白溶液。水平1：靶值为：1.5±0.6μg\\/L；水平2：靶值为：5±2μg\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清\\/全血样本中的C肽（C-Peptide）的含量。

生产地址：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

型号规格：

20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，于20℃±5℃储存，建议在1小时内使用检测卡。标记物为即开即用，用完即弃。质控品开瓶后于2℃-8℃避光密封储存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

找产品

C肽检测试剂盒（胶体金免疫层析法）