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Locking Metallic Plate System

国产失效注册

产品名称：

Locking Metallic Plate System

注册人名称：

Zimmer GmbH

国食药监械(进)字2014第3464114号

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批准(备案)日期：

2014-08-21

有效期至：

2019-08-20

结构及组成：

该产品由锁定接骨板包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板和NCB直型窄干部钛板、NCB锁定扣、NCB螺钉,其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料,锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨;NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用,用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨;NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉配合使用,用于临时内固定并稳定骨折和截骨;锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定;NCB螺钉可与NCB系统中接骨板配合使

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.05.23,注册证:“产品性能结构及组成”栏下由“该产品由锁定接骨板包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板和NCB直型窄干部钛板、NCB锁定扣、NCB螺钉,其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料,锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装。”变更为“该产品由锁定接骨板,包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板、NCB直型窄干部钛板、NCB假体周围股骨

产品标准编号：

YZB/SWI 4892-2014《锁定金属接骨板系统》

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland