GLADIATOR Bipolar Instruments-国食药监械(进)字2014第1101318号-器械数据

产品名称：

GLADIATOR Bipolar Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1101318号

注册人住所：

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

该产品由股骨颈袖套试模、股骨头试模、髋臼杯试模、拔出器和手柄组成。股骨颈袖套试模采用苯基砜材料制成,其他试模采用聚丙烯材料制成。拔出器采用符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制成,手柄采用符合ASTM F899的牌号为304的不锈钢材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0605-2014《髋关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002

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