一次性使用手术用品包-浙食药监械(准)字2009第2640493号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术用品包

注册人名称：

杭州浦健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2640493号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

介入型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、橡胶医用手套、大方盆、中盆、小盆、药杯、球管套组成;普通型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、盖布、橡胶医用手套、纱布、器械台套、垃圾袋组成。产品中的无纺布材料采用50g/m2的无纺布制成;手术衣缝制部位应能承受100N的拉力;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂前其残留量应不大于10 mg/kg。

适用范围：

供医疗单位进行手术时用。

产品标准编号：

YZB/浙 1062-2009《一次性使用手术用品包》

型号规格：

普通型、介入型

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一次性使用手术用品包