无菌生物护创膜-国械注准20163642459-器械数据

产品名称：

无菌生物护创膜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163642459

注册人住所：

广东省广州市萝岗区玉岩路12号

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

无菌生物护创膜(简称护创膜)是无色(或浅黄色)、透明(或半透明)的生物薄膜。取材于猪的内脏膜,经除抗原等一系列生化处理及病毒灭活而制成。本品的基本成分是以膜形态存在的胶原蛋白,保持生物膜的基本结构,具有柔韧性及透气性。

适用范围：

用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗。

变更情况：

“注册人住所:广东省广州市萝岗区玉岩路12号;生产地址:广州科学城广州国际企业孵化器D区408室;广州市萝岗区玉岩路12号”变更为“注册人住所:广东省广州市黄埔区玉岩路12号;生产地址:广州市黄埔区玉岩路12号”。

生产地址：

广州科学城广州国际企业孵化器D区408室;广州市萝岗区玉岩路12号

型号规格：

规格:SL-H-0304,SL-H-0406,SL-H-0608,SL-H-0612,SL-H-0616,SL-H-1218,SL-H-1224,SL-H-1724,SL-H-1728,SL-H-2435;特殊规格:面积在3cm×4cm-24cm×35cm范围内临床所需的方形或长方形

预期用途：

用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗。

主要组成成分：

无菌生物护创膜(简称护创膜)是无色(或浅黄色)、透明(或半透明)的生物薄膜。取材于猪的内脏膜,经除抗原等一系列生化处理及病毒灭活而制成。本品的基本成分是以膜形态存在的胶原蛋白,保持生物膜的基本结构,具有柔韧性及透气性。

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