量子点荧光免疫分析仪-苏械注准20202220725-器械数据

产品名称：

量子点荧光免疫分析仪

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202220725

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

量子点荧光免疫分析仪由主机（包括运动模块的电机组件和传感器组件，检测模块的激发组件、接收组件和原始信号上传组件，控制及数据分析模块的显示组件、电源管理组件、数据存储及导入导出组件和数据分析组件）、电源适配器和电源线组成。

适用范围：

量子点荧光免疫分析仪P1000可与适配的基于量子点荧光免疫法的试剂配套使用，定量检测人血清、血浆或全血样本中的25-羟基维生素D、B-型脑钠肽、D-二聚体、白介素6、钙卫蛋白、骨钙素N端中分子片段、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白Ⅰ、全段甲状旁腺激素、降钙素原、超敏C反应蛋白、C反应蛋白、铁蛋白、同型半胱氨酸、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、血清淀粉样蛋白A、幽门螺杆菌抗体lgG、脂蛋白相关磷脂酶A2、中枢神经特异性蛋白，定性检测人粪便样本中的便隐血、转铁蛋白。

生产地址：

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

型号规格：

P1000

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

2024年3月15日补发

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