人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物“聯合”康膝人工膝關節-国械注许20233130015-器械数据

产品名称：

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物“聯合”康膝人工膝關節

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20233130015

注册人住所：

新竹科学园区新竹市东区园区二路57号1楼新竹科學園區新竹市東區園區二路57號1樓

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成，由含有维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。稳定加强型含加强件和螺钉，由符合ASTM F136的Ti6Al4VELI钛合金制成。灭菌包装。灭菌方法为环氧乙烷灭菌。灭菌有效期7年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。髌骨植入物做为骨水泥型膝关节假体使用。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

生产地址：

新竹市东区科学园区园区二路51,53,55,57号1、2楼新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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