胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20152400079-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152400079

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

主要组成成分：R1：三羟甲基氨基甲烷（0.012gL）、4-氨基安替比林（6.2gL）；R2：三羟甲基氨基甲烷（0.012gL）、乙二胺四乙酸二钠（0.2gL）、兔抗人胱抑素C多抗乳胶颗粒悬液（0.10gL）；校准品：胱氨酸蛋白酶抑制剂C（批特异，定值见瓶签）；质控品：胱氨酸蛋白酶抑制剂C（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS-C）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品（选配）：校准品水平1：0.5mL×1；校准品水平2：0.5mL×1；校准品水平3：0.5mL×1；校准品水平4：0.5mL×1；校准品水平5：0.5mL×1；校准品水平6：0.5mL×1；质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

管理类别：

第二类

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