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硅凝胶疤痕敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕敷料

注册人名称：

浙械注准20142140150

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

产品由聚氨酯膜（PU膜）或聚氨酯（PU）泡沫上涂硅凝胶后与隔离纸或隔离膜复合后制成。

适用范围：

产品适用于瘢痕的辅助治疗及预防。

变更情况：

企业名称由浙江隆泰医疗科技股份有限公司变更为浙江隆泰医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

莫干山国家高新区环城北路493号浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20142140150”医疗器械注册证共同使用。