伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）-国械注准20163402571-器械数据

产品名称：

伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）

注册人名称：

深圳生科原生物有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163402571

注册人住所：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

伤寒甲型副伤寒DNA提取液、伤寒甲型副伤寒PCR反应液、伤寒甲型副伤寒阴性对照、伤寒阳性对照、甲型副伤寒阳性对照、伤寒弱阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血液样本中伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌核酸。

变更情况：

2020-11-28 “注册人名称:深圳生科原生物股份有限公司”变更为“注册人名称:深圳生科原生物有限公司”。 2022-03-03 “注册人住所：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。 2022-01-10 “生产地址：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“生产地址：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类

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伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）