载脂蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20202400527-器械数据

产品名称：

载脂蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400527

注册人住所：

苏州市高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

组成成分浓度备注试剂1 二水合磷酸二氢钠 1.482 gL 十二水合磷酸氢二钠 14.5 gL 聚乙二醇6000 60 gL pH 7.30-7.50试剂2 二水合磷酸二氢钠 1.482 gL 十二水合磷酸氢二钠 14.5 gL 牛白蛋白 5 gL 牛源载脂蛋白C3抗体 197.4 mgL 绵羊源 pH 7.30-7.50校准品(冻干品）载脂蛋白C3抗原 11.6～17.4 mgdL 重组蛋白二水合磷酸二氢钠 1.482 gL 十二水合磷酸氢二钠 14.5 gL 牛白蛋白 50 gL 牛源 pH 7.30-7.50质控品(冻干品）载脂蛋白C3抗原 8.5～12.7 mgdL 重组蛋白二水合磷酸二氢钠 1.482 gL 十二水合磷酸氢二钠 14.5 gL 牛白蛋白 50 gL 牛源 pH 7.30-7.50

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白C3的含量。

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1 R1：30ml×1；R2：10ml×1；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×1规格2 R1：60ml×1；R2：20ml×1；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×1规格3 R1：60ml×2；R2：20ml×2；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂可稳定30天。复溶后保存在2～8℃条件下，校准品稳定5天，质控品稳定5天。

管理类别：

第二类

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