定制式固定义齿-粤械注准20152631088-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

广州市威利豪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152631088

注册人住所：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂类采用光固化树脂材料加工而成；金属光固化类采用齿科合金、光固化树脂材料加工而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2020-07-22: 1、生产地址由“广州市番禺区钟村市街市广路钟二路段12号”变更为“广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号”。rnn2020-07-22: 1、型号、规格由“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥”变更为“镍铬合金金属冠；镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体”。rn2、结构及组成由“采用齿科合金加工制成。”变更为“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。rnn2020-07-22: 1、型号、规格由“镍铬合金金属冠；镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体”变更为“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体；光固化复合树脂冠、嵌体；钴铬合金光固化复合树脂桥、冠；钛合金光固化复合树脂桥、冠”。rn2、结构及组成由“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂类采用光固化树脂材料加工而成；金属光固化类采用齿科合金、光固化树脂材料加工而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号

型号规格：

镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体；光固化复合树脂冠、嵌体；钴铬合金光固化复合树脂桥、冠；钛合金光固化复合树脂桥、冠。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152631088。

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