核酸提取纯化试剂-沪奉械备20200012号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20200012号

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2020-02-03

结构及组成：

预制核酸提取液反应管

适用范围：

试剂盒适用于从多种样本中提取核酸（DNA\\/RNA）；包括血清、血浆、尿液、鼻咽拭子、口咽拭子、细胞培养物等液态样本；粪便、菌种等固态样本需经前处理，悬液上清液也可进行提取。能同时提取标本中的病毒和细菌等病原体核酸，提取好的核酸适用于PCR检测。

变更情况：

1.生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室”变更为“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室”。\\r\\n2.产品名称由“病原体核酸提取纯化试剂”变更为“核酸提取纯化试剂”。;2021-12-01,公司名称由“上海伯杰医疗科技有限公司”变更为“上海伯杰医疗科技股份有限公司”。;2022-01-05,生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-08-29

生产地址：

上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

第一类

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