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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401030

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂1: 抗坏血酸氧化酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S 缓冲液;试剂 2: HSDA、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S 缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 的含量,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-11n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1: 2×30ml,R2: 2×10ml; R1: 2×60ml,R2: 2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml; R1: 4×60ml,R2: 4×20ml;R1: 6×30ml,R2: 6×10ml;8 R1:6×60ml,R2: 6×20ml;R1: 1×3000ml,R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存1年

管理类别：

第二类

备注：

无