牙科测量尺-湘长械备20160126号-器械数据

产品名称：

牙科测量尺

注册人名称：

湖南牙翌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20160126号

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号

批准(备案)日期：

2022-04-24

结构及组成：

在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、角度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于手动测量口腔中长度、角度参数。

变更情况：

注册地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋104、204号”;生产地址由:“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204”变更为“长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号”;产品名称由:“牙用尺”变更为“牙科测量尺”;型号\\/规格由:“手动测量用器械齿科用卡尺 0-8CM把垂直距离测量尺0-10CM把方丝弓成型器转矩0º - 7槽只方丝弓成型器转矩5 º 、7 º 5槽只方丝弓成型器转矩10 º 、13 º 5槽只方线弓转矩卡转矩0.022〞、0.019〞3*1套方丝弓转矩角度尺0-180 º只螺旋扩弓器支架型付螺旋扩弓器标准型付 ”变更为“垂直距离测量型、游标式测量型（Ⅰ型、Ⅱ型）、分规式测量型（17cm对卡头、9cm直头、9cm弯头、18cm直头、18cm弯头）、骨测量型15cm、种植用测量型、深度测量型、口腔开度测量型（A、B）、牙间隙塞型（0.1mm、0.15mm、0.20mm、0.25mm、0.30mm、0.40mm、0.50mm、7×1套装）、角度型、厚度卡型、方丝弓角度型、方丝弓转矩卡型”;产品描述由:“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、角度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由:“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度参数。”;

生产地址：

长沙市高新开发区汇智中路169号同心国际工业园A8栋104、204号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

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