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S型拉钩

国产失效注册

产品名称：

S型拉钩

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2010第1080198号

批准(备案)日期：

2010-10-11

有效期至：

2014-10-10

结构及组成：

产品主要由拉钩板构成。产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,应符合GB/T1220、GB/T20878和YY/T0294.1的规定;器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;器械经热处理,其硬度为378HV0.2～535HV0.2。器械各连接、焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

器械在直视情况下,供胸腹腔外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0914-2010《S型拉钩》

型号规格：

SLG-Ⅰ型