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C反应蛋白质控品
苏械注准20222400643
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
2022-01-26
2027-01-25
水平1:C反应蛋白正常人混合血清(冷冻制剂,浓度允许范围应在0.0~10.0mg/L),Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L;水平2:C反应蛋白异常人混合血清(冷冻制剂,浓度允许范围应在10.1~90.0mg/L),Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L。生物源性:人源血清
适用于常州爱复康生物科技有限公司生产的C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)的质量控制。
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
1mL×2(水平1:1mL×1;水平2:1mL×1)
质控品在-20℃密闭保存条件下,未开封可稳定12个月;开封复融后2~8℃密闭保存条件下,可稳定3天。
第二类
C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402871号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402872号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403171号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403172号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2403060号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL(hsCRP CONTROL)
国械注进20162400266/英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-02-28C反应蛋白质控品ABX CRP Trol I
国械注进20162400580/堀场医疗(法国)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-09-23C反应蛋白质控品ABX CRP Trol III
国械注进20162400583/堀场医疗(法国)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2025-06-17C反应蛋白质控品LIQUID CRP CONTROL(CRP CONTROL)
国械注进20162402093/英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2025-11-12C反应蛋白质控品
苏械注准20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-03超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400907/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30C反应蛋白质控品
粤械注准20172400627/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反应蛋白质控品
粤械注准20172400847/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22C反应蛋白质控品
粤械注准20182400159/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28