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记忆合金内固定器械辅助工具

国产备案第一类

产品名称：

记忆合金内固定器械辅助工具

注册人名称：

张家港市天一医疗器械有限公司

苏苏械备20200849

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦公路382号

批准(备案)日期：

2022-10-25

结构及组成：

器械包由快装手柄、医用尺、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、打入器、骨科撑开钳、取出钳、骨锤、骨科用螺丝刀、骨科定位器、平骨凿、双关节咬骨钳、骨膜剥离器、钛网剪、拉钩、骨锉、骨科用夹持器组成。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不与内窥镜配套使用。本产品不与椎间隙直接接触。可重复使用。

适用范围：

供骨科手术中安装记忆合金内固定用。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦公路382号

产品储存条件及有效期：

长期

管理类别：

第一类