全自动尿液分析仪-鲁械注准20242220360-器械数据

产品名称：

全自动尿液分析仪

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242220360

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

全自动尿液分析仪由机械系统、光学系统、电路系统和控制系统（内含全自动尿液分析仪 UA-2700 操作软件，发布版本号：V1）组成。其中机械系统 \\n由机架模块、选条模块、运条模块、探针模块、进样器模块、比重计模块（选配）、液路模块组成。

适用范围：

与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目主要包括尿8项、尿10项、尿11项、尿12项、尿13项和尿14项等，为临床检验和诊断提供参考。仪器检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、尿液颜色及尿液浊度。

生产地址：

山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102

型号规格：

UA-2700。

管理类别：

第二类

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