Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate-国食药监械(进)字2012第3464538号-器械数据

产品名称：

Knee Joint Prostheses-Monobloc Tibial Plate

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3464538号

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成,胫骨面由符合ISO5834-2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5515-2012《膝关节假体-单件式胫骨平台》

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

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