双极高频超声双输出手术系统サージカル　ティシュー　マネージメント　システム-国械注进20153010952-器械数据

产品名称：

双极高频超声双输出手术系统サージカル　ティシュー　マネージメント　システム

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

注册(备案)号：

国械注进20153010952

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于在外科手术（含内窥镜下手术）中实现以下功能：THUNDERBEAT（与高频电刀ESG-400配合使用）通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开，对血管进行闭合同时切开；或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。 THUNDERBEAT可闭合最大直径7mm的血管，SONICBEAT可闭合最大直径5mm的血管。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明”。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153250952

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双极高频超声双输出手术系统サージカル ティシュー マネージメント システム

双极高频超声双输出手术系统サージカル　ティシュー　マネージメント　システム